Ранитидин инструкция показания по применению

Описание актуально на 18.03.2016

Таблетка в плёночной оболочке содержит 150/300 мг ранитидина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: диоксид кремний (коллоид), МКЦ (12-й тип), коповидон, стеарат Mg.

Компоненты плёночной оболочки (белый Opadry АМВ OY-В28920): соевый лецитин, тальк, ксантановая камедь, диоксид титана, поливиниловый спирт.

Раствор для инъекций (1 мл) содержит 0.025 грамм гидрохлорида ранитидина.

Ранитидин выпускается в таблетированной форме и в виде инъекций.

  • Таблетки в плёночной оболочке упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной пачке может находиться 2, 3 либо 10 блистеров.
  • Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл.

Ранитидин Акос – противоязвенный препарат, активное вещество которого относится к группе антагонистов рецепторов-Н2 гистамина. Принцип воздействия основан на блокировании рецепторов-Н2 в париетальных клетках, находящихся в слизистой оболочке желудка, а также на угнетении выработки соляной кислоты. Под воздействием активного вещества объём общей секреции уменьшается, подавляя активность пепсина в желудочном соке.

Благодаря антисекреторному эффекту Ранитидина удаётся создать благоприятные условия для заживления язвенных поражений в пищеварительном тракте (желудок, 12-типёрстная кишка). Действующее вещество способно оказывать протекторное действие за счёт усиления репаративных процессов, увеличения выделения специальных слизистых веществ, улучшения микроциркуляции.

Действующее вещество ранитидин достаточно быстро всасывается из просвета пищеварительного тракта. Пища не оказывает воздействия на степень абсорбции. Биологическая доступность достигает показателя 50%. Уже через 2-3 часа после перорального приёма регистрируется пик концентрации. С плазменными белками связывается на 15%. Частичный метаболизм проходит в печёночной системе с образованием S-окиси ранитидина и десметилранитидина.

Для медикамента характерен эффект «первого прохождения» через печёночную систему. Состояние печени влияет на степень и скорость элиминации. После приёма per os период полувыведения равен 2.5 часам, а при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин данный показатель возрастает до 8-9 часов.

Незначительное количество выводится с каловыми массами, основная часть выводится в неизменном виде через почечную систему. Активный компонент плохо проходит гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в плаценту. Ранитидин выделяется при лактации.

Таблетки Ранитидин — от чего помогают? Основная область применения медикамента – гастроэнтерология.

Ранитидин Акос — от чего помогает? Препарат назначается для лечения различной патологии пищеварительной системы, а также может применяться с профилактической целью.

  • симптоматические язвенные поражения пищеварительного тракта;
  • язвенная болезнь пищеварительной системы (желудок, двенадцатиперстная кишка);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • предупреждение аспирации желудочным соком при проведении оперативных вмешательств с введением наркоза;
  • предупреждение развития «стрессовых» язв;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрозивный эзофагит;
  • предупреждение развития язвенных поражений ЖКТ после оперативных вмешательств;
  • профилактика рецидива кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта.

Показания к применению Ранитидина Софарма аналогичны.

При патологии выделительной функции почечной системы таблетки от желудка назначают с осторожностью.

  • лактация;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • вынашивание беременности.

Ранитидин Акри не применяется в педиатрической практике (возрастные ограничения до 14 лет).

  • развитие атрио-вентрикулярной блокады (редко, в основном при внутривенном вливании).
  • нарушения стула (запоры/диарейный синдром);
  • гепатиты (крайне редко).

Побочные действия со стороны ЦНС:

Эндокринная система, обмен веществ:

  • повышение уровня пролактина;
  • повышение уровня креатинина;
  • аменорея;
  • гинекомастия;
  • снижение либидо;
  • импотенция.
  • рецидивирующий паротит;
  • артериальная гипотония;
  • бронхоспазм;
  • артралгия;
  • выпадение волос;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отёк;
  • крапивница;
  • различные высыпания на кожных покровах;
  • миалгия.

Схема лечения подбирается индивидуально. Таблетки предназначены для приёма per os.

Суточная дозировка 300-450 мг (возможно увеличение до 600-900 мг при необходимости), разделённая на 2-3 приёма. Для предупреждения обострения заболевания пищеварительного тракта назначают препарат перед сном в дозе 150 мг. Длительность терапии определяется динамикой течения заболевания.

При патологии почечной системы медикамент назначают дважды в сутки в дозе 75 мг. Инструкция по применению Ранитидин Акос аналогична. Как долго можно принимать таблетки вам расскажет ваш лечащий врач (в среднем курс лечения рассчитан на 2-4 недели).

  • кожные высыпания;
  • спутанность сознания;
  • головные боли;
  • головокружения;
  • повышенная сонливость.

Первая помощь заключается в приёме энтеросорбентов (Полисорб, Смекта, Активированный уголь и другие), вызове бригады скорой помощи.

Наблюдается снижение показателей абсорбции Ранитидина при лечении антацидными средствами. У пациентов пожилого возраста отмечается ухудшение внимания и памяти при одновременном приёме антихолинергическими препаратами. Предполагается, что медикаменты, блокирующие гистаминовые Н2-рецепторы, способны подавлять ульцерогенное действие препаратов из группы НПВС на слизистую стенку желудка. Наблюдается снижение клиренса Варфарина при лечении Ранитидином. В медицинской практике описан случай кровотечения и гипопротромбинемии у пациента, который принимал Варфарин.

Возможно нежелательное повышение показателей абсорбции ранитидина при одновременной терапии висмута трикалия дицитратом. Зарегистрированы случаи гипогликемии при приёме Глибенкламида.

Ранитидин подавляет абсорбцию Итраконазола и Кетоконазола. Период полувыведения Метопролола и его показатель AUC повышаются при лечении Ранитидином. Абсорбция медикамента меняется при приёме высоких доз Сукральфата (более 2 г).

Отмечается замедление выведения Прокаинамида через почечную систему, что приводит к повышению концентрации активного вещества в крови. Абсорбция Триазолама повышается, что связано с изменением рН желудочного сока. Риск токсического поражения возрастает при лечении Фенитоином, что объясняется значительным повышением его концентрации в крови. Отмечается повышение биологической доступности Фуросемида при одновременной терапии Ранитидином.

В медицинской литературе встречается описание случая развития желудочковой аритмии по типу бигеминии у пациента, который принимал Ранитидин и Хинидин. При лечении Цизапридом возрастает риск кардиотоксического поражения. Отмечается повышение уровня Циклоспорина в крови при параллельном лечении Ранитидином.

Отпускается в аптечных пунктах при предъявлении рецептурного бланка от врача.

Rp: Tab. Ranitidini 0.15
D.t.d. N30
S. по 1 таблетке за 30 минут до еды 2 раза в сутки.

Таблетки Ранитидина хранятся в оригинальной упаковке при соблюдении температурного режима от 15 до 30 градусов.

При выраженной патологии почечной системы медикамент назначается с осторожностью. Перед применением лекарственного средства необходимо исключить онкологические заболевания кишечника, пищевода и желудка.

Длительная терапия ослабленных больных, находящихся в состоянии стресса, может спровоцировать развитие бактериального заболевания желудка, а также последующее распространение воспалительного процесса.

При резкой отмене медикамента возрастает риск рецидива язвенной болезни. Профилактическая терапия более эффективна при курсовом приёме лекарственного средства по 45 дней осенью и весной, в сравнении с постоянным приёмом.

У пациентов, страдающих различными нарушениями ритма, быстрое внутривенное введение раствора может спровоцировать брадикардию. Лицам с порфирией в анамнезе Ранитидин назначают с осторожностью из-за риска развития острого приступа.

Допускается искажение показателей лабораторных исследований (ферменты печёночной системы, креатинин, ГГТ). Временной интервал между приёмом антацидных средств и Ранитидином должен составлять не меньше 1-2 часов из-за риска изменения абсорбции действующего вещества. Клинические исследования, подтверждающие безопасность применения препарата в педиатрической практике, ограничены.

В педиатрической практике может применяться с 14-летнего возраста.

Контролируемых и адекватных исследований, доказывающих безопасность применения Ранитидина при беременности нет, что не позволяет назначать его данной категории пациентов. Лактацию прекращают на период лечения для безопасности здоровья ребёнка.

Лекарственное средство позволяет достаточно быстро купировать болевой синдром в области эпигастрия при язвенной патологии пищеварительного тракта, гастропатии за счёт снижения кислотности желудочного сока. Отзывы о Ранитидине в основном положительные, т.к. препарат хорошо переносится, практически не вызывая негативной симптоматики при соблюдении режима дозирования. Среди плюсов можно отметить невысокую стоимость таблеток, быстрый эффект при купировании изжоги.

Медикамент может применяться в экстренных случаях при погрешностях в диете для предупреждения обострения гастрита, язвенной болезни.

Из минусов – невозможность применять медикамент при беременности и лактации.

Стоимость таблеток варьирует в зависимости от региона продажи и аптечной сети. Средняя цена Ранитидина в России – 30 рублей.

источник

Ранитидин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ranitidin

Действующее вещество: ранитидин (ranitidine)

Производитель: Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), ЗАО «Северная звезда» (Россия), ООО «Озон» (Россия), ОАО «АВЕКСИМА» (Россия), Sopharma (Болгария), Hemofarm (Сербия), Shreya Life Sciences (Индия), Panacea Biotec (Индия), JAKA-80 (Македония), ФК «Здоровье» (Украина), Mapichem (Швейцария) и другие

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Ранитидин – противоязвенный препарат, блокирующий Н2-гистаминовые рецепторы.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, светло-оранжевого цвета (в блистерах по 10 таб., 2 блистера в коробке картонной).

Действующее вещество: ранитидин (в форме гидрохлорида) – 150 или 300 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные компоненты: коллидон VA-64, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 6000, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, магния стеарат, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый.

Ранитидин – блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток, составляющих слизистую оболочку желудка. Он подавляет базальную и стимулированную выработку соляной кислоты, обусловленную пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов и эффектами, характерными для биогенных стимуляторов (пентагастрин, гастрин, гистамин) и гормонов. Ранитидин способствует уменьшению объема желудочного сока и концентрации соляной кислоты в нем и повышает рН содержимого желудка. Этим и объясняется сниженная активность пепсина во время лечения препаратом. Продолжительность его действия после однократного приема составляет около 12 часов.

При пероральном приеме биодоступность ранитидина составляет приблизительно 50%. Вещество связывается с белками плазмы не более чем на 15% и частично участвует в процессах метаболизма, протекающих в печени. Его максимальное содержание в плазме достигается через 2 часа после приема таблеток. Период полувыведения ранитидина равен 2–3 часам. Примерно 30% принятой дозы препарата выводится через почки в неизмененном виде, незначительное количество ранитидина – через кишечник. Вещество проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.

  • Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (лечение и профилактика);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Эрозивный эзофагит и рефлюкс-эзофагит;
  • Язва желудка и 12-перстной кишки, развившиеся вследствие приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Послеоперационные и стрессовые язвы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (лечение и профилактика);
  • Профилактика синдрома Мендельсона (аспирации желудочного сока) при операциях с применением общей анестезии;
  • Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
  • Детский возраст до 12 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Ранитидина.
  • Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе;
  • Печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Острая порфирия, в анамнезе в том числе.

Таблетки Ранитидин следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Читайте также:  Риниколд капсулы инструкция по применению

Рекомендуемые дозировки для взрослых и детей старше 12 лет в зависимости от показаний:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: лечение обострений – по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь, в отдельных случаях возможно увеличение дозы до 300 мг 2 раза в сутки, курс лечения – от 4 до 8 недель; профилактика обострений – по 150 мг 1 раз в сутки на ночь, курящим пациентам – по 300 мг на ночь;
  • Язвенная болезнь вследствие приема НПВП: лечение – по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь курсом 8-12 недель; профилактика – по 150 мг утром и вечером;
  • Послеоперационные и стрессовые язвы: по 150 мг 2 раза в сутки на протяжении 4-8 недель;
  • Синдром Золлингера-Эллисона: по 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу повышают;
  • Эрозивный рефлюкс-эзофагит: по 150 мг утром и вечером или по 300 мг на ночь, в отдельных случаях врач может увеличить дозу до 150 мг 4 раза в сутки, продолжительность терапии – 8-12 недель. При необходимости проведения длительной профилактической терапии назначают по 150 мг 2 раза в сутки;
  • Профилактика рецидивирующих кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: по 150 мг 2 раза в сутки;
  • Профилактика синдрома Мендельсона: 150 мг вечером накануне операции, потом – 150 мг за 2 часа до наркоза.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/минуту) суточная доза не должна превышать 150 мг.

Пациентам с сопутствующими нарушениями функции печени также может потребоваться снижение суточной дозы.

  • Аллергические реакции: бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке, мультиформная эритема;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления, аритмия;
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия;
  • Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; редко – шум в ушах, непроизвольные движения, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации (чаще у пожилых людей и тяжелых больных);
  • Со стороны органов кроветворения: гипо- и аплазия костного мозга, агранулоцитоз, иммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, абдоминальные боли, диарея/запор, тошнота и/или рвота; редко – острый панкреатит, холестатический, гепатоцеллюлярный либо смешанный гепатит;
  • Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, снижение либидо, гиперпролактинемия, импотенция;
  • Со стороны органов чувств: парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
  • Прочие: гиперкреатининемия, алопеция.

При передозировке Ранитидина могут наблюдаться следующие симптомы: желудочковые аритмии, брадикардия, судорожные припадки. В этом случае рекомендованы симптоматическая терапия, а также промывание желудка и/или индукция рвоты. При возникновении судорожных припадков внутривенно вводится диазепам. При брадикардии назначают атропин, а при желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ считается эффективной процедурой для выведения ранитидина.

В связи с тем, что Ранитидин может маскировать симптомы, характерные для карциномы желудка, перед его назначением необходимо исключить наличие онкологии.

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления напитков, продуктов питания и лекарственных препаратов, которые могут раздражать слизистую оболочку желудка, а также от вождения автомобиля и выполнения потенциально опасных работ, требующих скорости психофизических реакций и повышенного внимания.

У ослабленных пациентов при длительном применении препарата в условиях стресса возможны бактериальные желудочные поражения с последующим распространением инфекции.

Как и все Н2-гистаминоблокаторы, Ранитидин не следует отменять резко (есть риск развития синдрома «рикошета»).

При необходимости одновременного применения блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов нужно принимать через 2 часа после приема кетоконазола/итраконазола, иначе возможно значительное уменьшение их всасывания.

Согласно инструкции, Ранитидин может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Имеются отдельные данные, что препарат может вызвать острые приступы порфирии.

Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов могут противодействовать влиянию гистамина и пентагастрина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов до проведения теста их применять не рекомендуется.

Во время лечения Ранитидином возможно получение ложноположительной реакции при проведении пробы на наличие белка в моче.

Поскольку блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, их следует отменять перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа.

Следует учитывать, что ранитидин:

  • Угнетает метаболизм в печени непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция, аминофеназона, глипизида, диазепама, лидокаина, метронидазола, пропранолола, феназона, теофиллина, гексобарбитала, буформина, аминофиллина, фенитоина;
  • Увеличивает концентрацию в сыворотке крови и период полувыведения метопролола;
  • Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.

Курение снижает эффективность ранитидина.

При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на костный мозг возрастает риск развития нейтропении.

Антацидные средства и сукральфат в высоких дозах могут замедлять всасывание ранитидина, поэтому между приемами следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы.

Аналогами Ранитидина являются: Ранитидин Софарма, Ацилок, Ранисан, Ранитидин-ЛекТ, Зантак, Ранитидин-АКОС, Гистак, Зоран, Ранитидин-Ферейн, Ульран.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 15-30 °С.

Препарат позволяет за краткий промежуток времени купировать болевой синдром в эпигастральной области при язвенных поражениях ЖКТ и гастропатии, что обусловлено снижением кислотности желудочного сока. Преобладают преимущественно положительные отзывы о Ранитидине, поскольку он хорошо переносится и не вызывает побочных реакций при применении в терапевтических дозах. Многие пациенты отмечают такие достоинства средства, как невысокая стоимость и быстрое устранение приступа изжоги.

Таблетки Ранитидин можно использовать в экстренных случаях при несоблюдении диеты, которое приводит к обострениям гастрита или язвенной болезни. Некоторые больные жалуются на то, что в период беременности и лактации принимать препарат категорически запрещено.

Примерная цена на Ранитидин дозировкой 150 мг составляет 35‒60 рублей (в упаковку входит 30 таблеток), 13‒20 рублей (в упаковку входит 20 таблеток) или 50‒70 рублей (в упаковку входит 60 таблеток) в зависимости от производителя. Препарат дозировкой 300 мг обойдется около 29‒42 рублей (в упаковке содержится 20 таблеток).

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые; на поперечном срезе — от белого или белого со слегка желтоватым оттенком до кремового цвета.

1 таб.
ранитидина гидрохлодид 168 мг,
что соответствует содержанию ранитидина 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 102) -118.46 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) — 10.77 мг, магния стеарат — 2.77 мг.

Состав оболочки: ойдрагит Е100 (сополимер бутилметакрилата, 2-диметиламиноэтилметакрилата и метакрилата (1:2:1)) — 4 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.393 мг, тальк — 1.614 мг, титана диоксид — 3.6 мг, магния стеарат — 0.393 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

Связывание с белками — 15%. V d — 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема — 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл — по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м — по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Читайте также:  Раствор хлоргексидина 0 5 спиртовой раствор

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом — описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом — уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом — описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

источник

Препарат Ранитидин относится к клинико-фармакологической группе лекарственных средств блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Он применяется для снижения кислотности желудочного сока при различной патологии желудка и начальных отделов тонкого кишечника.

Препарат Ранитидин выпускается в форме таблеток для приема внутрь, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют округлую форму, двояковыпуклую поверхность, светло-оранжевый цвет. Основным действующим компонентом препарата является ранитидина гидрохлорид, его содержание в одной таблетке составляет 150 и 300 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Диоксид титана.
  • Кукурузный крахмал.
  • Пропиленгликоль.
  • Желтый краситель солнечный закат.
  • Этилцеллюлоза.
  • Микрокристаллическая целлюлоза.
  • Полиэтиленгликоль 6000.
  • Лаурилсульфат натрия.
  • Стеарат магния.

Таблетки Ранитидин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера (20 таблеток) и инструкцию по применению препарата.

Действующее вещество препарата блокирует специфические гистаминовые Н2-рецепторы париетальных (пристеночных) железистых клеток слизистой желудка, которые отвечают за продукцию соляной кислоты. Это приводит к уменьшению объема выработки желудочного сока, его кислотности и соответствующему снижению активности фермента пепсина. Данный терапевтический эффект препарата проявляется в отношении основной (базальной) и стимулированной пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов, воздействием гормонов и биологически активных соединений (гистамин, гастрин) секреции. Препарат не оказывает влияние на уровень гормона пролактина в организме. Длительность терапевтического эффекта таблеток Ранитидин достигает 12-ти часов.

После приема таблетки Ранитидин внутрь действующее вещество быстро и практически полностью абсорбируется в кровь из верхних отделов пищеварительного тракта, достигая максимальной концентрации через 2-3 часа. Наличие пищи в желудке и кишечнике на степень абсорбции действующего вещества не оказывает влияния. Оно практически равномерно распределяется во всех тканях организма, из крови проникает в слизистую желудка, где оказывает терапевтический эффект. Выводится ранитидин из организма в большей степени (около 60%) в неизмененном виде почками. Ранитидин проникает в организм плода через плаценту у беременной женщины, а также в грудное молоко в период лактации.

Основным медицинским показанием к приему таблеток Ранитидин является необходимость снижения кислотности желудочного сока при различных патологических процессах органов пищеварительной системы:

  • Язвенная болезнь, характеризующаяся дефектами с преимущественной локализацией в стенке желудка или двенадцатиперстной кишки – препарат используется для лечения и предотвращения развития рецидивов (обострений), при которых повышенная кислотность ухудшает заживление дефектов слизистой.
  • Эрозивный эзофагит – воспаление слизистой пищевода с нарушением ее целостности.
  • Рефлюкс-эзофагит – воспаление пищевода, спровоцированное обратным забросом кислого содержимого из желудка.
  • Предотвращение развития «стрессовых» эрозий и язв, в частности спровоцированных проведением хирургических вмешательств.
  • Синдром Золлингера-Эллисона – доброкачественная опухоль слизистой желудка, которая провоцирует повышение концентрации соляной кислоты и формирование язвенных дефектов.
  • Язвенные поражения слизистой верхних отделов пищеварительного тракта, вызванные длительным приемом препаратов фармакологической группы нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
  • Профилактика кровотечений из дефектов слизистой верхних отделов пищеварительного тракта.

Также препарат применяется для профилактики аспирации (заброс) желудочного сока в дыхательные пути перед выполнением хирургических вмешательств с использованием общего наркоза (синдром Мендельсона).

Прием таблеток Ранитидин противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям в возрасте до 12 лет, а также при наличии индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата. С осторожностью препарат применяется недостаточности функциональной активности почек, печени. Также требуется осторожность при сопутствующей порфирии, циррозе печени, а также после перенесенной портосистемной энцефалопатии.

Таблетки Ранитидин принимаются внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Дозировка и режим приема у взрослых и детей старше 12 лет зависит от показаний:

  • Язвенная болезнь с преимущественной локализацией патологических дефектов в желудке и двенадцатиперстной кишке – 150 мг (0,15 г) 2 раза в сутки (обычно утром и вечером) или 300 (0,3 г) мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 0,3 г 2 раза в сутки (суточная доза 0,6 г). Длительность применения от 4 до 8 недель. Для профилактики обострения данной патологии таблетки Ранитидин принимаются в дозировке 0,15 г 1 раз в сутки. Так как никотин усиливает продукцию соляной кислоты, то для курящих людей профилактическая доза увеличивается до 0,3 г 1 раз в сутки.
  • Синдром Золлингера-Эллисона – начальная доза составляет 0,15 г утром, в обед и вечером, при необходимости она увеличивается.
  • Профилактика кровотечений из дефектов, эрозий или язв – 0,15 г утром и вечером.
  • Лечение «стрессовых» язв желудка или двенадцатиперстной кишки – 0,15 г утром и вечером, длительность терапии 4-8 недель.
  • Язвы, являющиеся результатом применения нестероидных противовоспалительных лекарственных средств – 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г 1 раз в сутки на ночь, курс терапии 8-12 недель.
  • Эрозивный рефлюкс-гастрит – 0,15 г 2 раза в сутки или 0,3 г на ночь. При тяжелом течении патологического процесса дозировка может быть увеличена до 0,15 г 4 раза в сутки, курс терапии 8-12 недель. Для профилактики заболевания препарат применяется в дозе 0,15 г утром и вечером.
  • Профилактика развития синдрома Мендельсона – 0,15 г вечером накануне проведения хирургического вмешательства, а также 0,15 г за 2 часа до введения пациента в наркоз.

В зависимости от степени тяжести течения патологического процесса врач может корректировать дозировку таблеток Ранитидин для каждого пациента индивидуально.

На фоне приема таблеток Ранитидин возможно развитие негативных реакций со стороны различных систем организма, к которым относятся:

  • Система пищеварения – сухость во рту, чувство тошноты, периодическая рвота, диарея, боли в животе, редко развивается гепатит (холестатическое, гепатоцеллюлярное или смешанное воспаление печени).
  • Нервная система – сонливость, периодическая головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, более редко развивается шум в ушах, спутанность сознания, галлюцинации (в частности у пожилых людей), раздражительность, появление непроизвольных движений.
  • Сердечно-сосудистая система – снижение частоты сокращений сердца (брадикардия) и уровня системного артериального давления (артериальная гипотония), нарушение ритма сердечных сокращений (аритмия), а также блокирование проведения импульса через нервный узел между предсердиями и желудочками (атриовентрикулярная блокада).
  • Эндокринная система – гинекомастия (увеличение молочных желез в объеме у мужчины), импотенция у мужчин, повышение уровня пролактина в организме (гиперпролактинемия), снижение либидо (сексуальное влечение к противоположному полу), аменорея (отсутствие менструации) у женщин.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), исчезновение гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия (снижение уровня гемоглобина и количества эритроцитов, связанное с повышенным их разрушением) в крови, снижение активности красного костного мозга.
  • Органы чувств – нарушение зрения в виде снижения четкости восприятия, парез аккомодации.
  • Опорно-двигательная система – боли в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия).
  • Аллергические реакции – появление кожной сыпи, зуда кожи, ее покраснения, крапивница (характерные изменения на коже, напоминающие ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (отек мягких тканей, являющийся следствием повышенной проницаемости стенок сосудов), спазм (сужение просвета) бронхов, анафилактический шок (системная аллергическая реакция с тяжелой полиорганной недостаточностью).

Иногда также возможно выпадение волос (алопеция), а также повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия). Появление признаков негативных реакций и побочных эффектов является основанием к отмене препарата.

Для получения максимального терапевтического эффекта, а также предотвращения развития различных осложнений, спровоцированных приемом таблеток Ранитидин следует обязательно обращать внимание на ряд особых указаний в отношении применения препарата, к которым относятся:

  • Прием препарата может маскировать проявления злокачественного новообразования карциономы желудка, поэтому перед назначением курса терапии обязательно проводится исключение данной опухоли.
  • После резкой отмены препарата возможно развитие синдрома «рикошета», который заключается в повышении кислотности желудочного сока. Поэтому отмену таблеток Ранитидин следует проводить постепенно за счет снижения дозировки.
  • В случае применении таблеток Ранитидин у пациентов на фоне длительного стресса может привести к возникновению и распространению инфекционного процесса в слизистой желудка.
  • В случае сопутствующего приема медикаментов кетоконазол или итраконазол, таблетки Ранитидин необходимо принимать с интервалом в 2 часа, так как при совместном приеме может снижаться степень абсорбции данных препаратов.
  • Действующее вещество препарата может повышать активность фермента глутаматтранспептидазы печени.
  • На фоне приема таблеток Ранитидин при лабораторном исследовании мочи на наличие белка возможно получение ложноположительного результата.
  • Проведение теста на определение уровня кислотности желудочного сока возможно не ранее, чем через 24 часа после последнего приема таблеток Ранитидин.
  • Действующее вещество препарата за счет воздействия на гистаминовые рецепторы может приводить к искажению результатов проведенных аллергических тестов (в частности кожные тесты).
  • Во время терапевтического или профилактического приема таблеток Ранитидин следует исключить продукты или напитки, которые могут вызвать раздражение слизистой желудка.
  • Ранитидин может взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случае их применения обязательно следует предупредить лечащего врача.
  • Во время применения препарата важно отказаться от потенциально опасной деятельности, требующей достаточной скорости психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Читайте также:  Флемоксин солютаб 1000 инструкция по применению взрослым

В аптечной сети таблетки Ранитидин отпускаются по рецепту. Исключается их применение без соответствующего врачебного назначения.

В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Ранитидин развивается выраженная брадикардия, артериальная гипотония, нарушение сознания, судороги. Лечение передозировки симптоматическое, оно проводится только в условиях медицинского стационара с включением препаратов различных фармакологических групп (гидазепам, атропин, лидокаин). При необходимости выполняется гемодиализ (аппаратная очистка крови).

Структурными аналогами таблеток Ранитидин являются препараты Гистак, Ранигаст, Зоран, Ранитин, Зантак, Ацидекс.

Срок годности таблеток Ранитидин составляет 3 года с момента изготовления. Их следует хранить в оригинальной заводской упаковке, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +15 до +30° С.

Средняя стоимость таблеток Ранитидин в аптеках Москвы зависит от концентрации действующего вещества:

  • 150 мг, 20 таблеток – 48-56 рублей.
  • 300 мг, 20 таблеток – 248-265 рублей.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: Ранитидин

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг содержит активное вещество: ранитидин 150 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 167,41 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 81,81 мг, кроскармеллоза натрия — 1,27 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,27 мг, магния стеарат — 2,26 мг; оболочка: гипромеллоза — 5,00 мг, триацетин — 1,84 мг, титана диоксид Е 171 — 1,27 мг, тальк — 4,88 мг.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг содержит активное вещество: ранитидин 300 мг (в форме ранитидина гидрохлорида 334,83 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 112,82 мг, кроскармеллоза натрия — 4,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 4,60 мг; оболочка: гипромеллоза — 9,35 мг, триацетин — 3,32 мг, тальк — 8,00 мг, титана диоксид Е 171 — 2,31 мг, браунлак: (краситель солнечный закат желтый Е 110, краситель азорубин Е 122, краситель черный Е 151) — 0,02 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до желтовато-белого цвета, характерного запаха.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, характерного запаха.

Код ATX: [А02ВА02]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Ранитидин является блокатором Н2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема — до 12 часов.
Фармакокинетика. Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме достигаются через 2 часа после приема таблеток, покрытых оболочкой и колеблется от 36 до 94 нг/мл. Период полувыведения составляет 2–3 часа. 35% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, незначительное количество — с калом.
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме.)

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата.
Беременность, период лактации. Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.
Гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8–12 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сутки.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают ранитидин в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также, желательно 150 мг накануне вечером.
Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли; редко — гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический, смешанный), острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, васкулит, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, эмоциональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, гипертермия; редко — спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.
Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, лигнокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение его концентрации в плазме крови из-за снижения его выведения почками.
При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении. Курение снижает эффективность ранитидина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин, как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).
При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Имеются сведения о том, что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Может повышать активность глутаматтранспептидазы.
Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, их применение не рекомендуется.
Может подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг и 300 мг.
Таблетки 150 мг:
По 4, 6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из АЛ/АЛ, ламинированную ПВХ и полиамидной пленкой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.
Таблетки 300 мг:
По 4,6 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двусторонний алюминиевый стрип с ПВХ пленкой внутри. По 5 стрипов по 4 или 6 таблеток или по 2 или по 3 стрипа по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: