Инструкция по применению регевак в

Регистрационный номер: Р N003741/01-040310

Торговое название препарата: Регевак ® В

Международное непатентованное название (МНН): Вакцина для профилактики вирусного гепатита В

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Регевак ® В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw), полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей Hansenula polymorpha, трансформированных путём включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав:
Препарат содержит в 1 мл ( взрослая доза ):
Активное вещество: — очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) — 20 мкг,
Вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант) — 50 мкг (или не содержит), алюминия гидроксид (сорбент) — 0,5 мг; компоненты буфера; вода для инъекций до 1 мл.
Препарат содержит в 0,5 мл ( детская доза ):
Активное вещество: очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) — 10 мкг,
Вспомогательные вещества: тиомерсал (консервант) — 25 мкг ( или не содержит), алюминия гидроксид (сорбент) — 0,25 мг; компоненты буфера; вода для инъекций до 0,5 мл.

Описание: Гомогенная суспензия белого или белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилактических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной Ироническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и её препараты, а также, находящиеся на гемодиализе, и онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; лица, занятые в производстве иммунобиологических Препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путём.
Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.
Детей первого года жизни, а также имеющих в анамнезе соматические | заболевания, рекомендуется вакцинировать с использованием вакцины, не содержащей : консервант тиомерсал (мертиолят).
Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 18 лёт включительно составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделений гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).
Вакцина в ампулах, содержащих 1 мл препарата (взрослая доза), может быть использована для вакцинации 2-х детей при условии их одновременной вакцинации.
Вакцинация в рамках национального календаря профилактических прививок.
Вакцинация против вирусного гепатита В проводится всем новорожденным в первые 24 ч жизни ребенка.
Новорожденных от матерей из группы риска вакцинируют по схеме 0-1-2-12 (первая доза — в первые 24 ч жизни, вторая доза — в возрасте 1 мес, третья доза — в возрасте 2 мес, четвертая доза — в возрасте 12 мес). Одновременно с первой прививкой [рекомендуется ввести внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME. По такой же схеме вакцинируют детей, относящихся к группе риска, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям после снятия последних.
Новорожденных и всех детей первого года жизни, не относящихся к группе риска, вакцинируют по схеме 0-3-6 (1 доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 3 мес после первой прививки, 3 доза — через 6 мес от начала иммунизации.)
Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 г и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по схеме: 0-1-6 (jl доза — в момент начала вакцинации, 2 доза — через 1 мес после 1 прививки, 3 доза — через 6 мес от начала иммунизации.)
Примечание: в случае удлинения интервала между первой и второй прививками ; до 5 мес и более, третью прививку проводят через 1 мес после второй.
Прививки у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0-1-2 мес. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). У данных лиц, получивших ранее полный курс вакцинации против гепатита В, перед проведением второй прививки определяют содержание антител к HBsAg. Если титры антител составляют не менее 100 МЕ/л, вторую и третью вакцинацию не проводят.
Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины.
Не привитым пациентам, которым планируются хирургические вмешательства, рекомендуется экстренная схема вакцинации 0-7-21 день.
Пациентам отделения гемодиализа вакцину вводят четырехкратно по схеме 0-1-2-6 мес.
Для инъекции используется только одноразовый шприц.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не вводить внутривенно.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможны появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин с момента вакцинации.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцина гепатита В может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). При нетяжёлых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях прививки можно проводить после нормализации температуры.
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 1,0 мл (взрослая доза) или по 0,5 мл (детская доза) в ампулах.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом ампульным или скарификатором, и инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для лечебно-профилактических учреждений (упаковка по 10 ампул).
По рецепту врача.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Транспортировать и хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9 до 30 °С. Замораживание не допускается.
Хранить при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Предприятие-производитель:
ЗАО МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ «МТХ»
113184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 35, стр.4.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41,) и в адрес владельца регистрационного удостоверения ЗАО «Биннофарм» (124460, г. Москва, Зеленоград, проезд 4-й Западный, д.3, стр.1.).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.A. Тарасевича Роспотребнадзора в адрес предприятия-производителя.

источник

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 доза д/детей)
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw) 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.

0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

1 мл (1 доза д/взрослых)
рекомбинантный очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw) 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 50 мкг (или не содержит), вода д/и (до 1 мл), компоненты буфера.

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

  • у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;
  • у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);
  • у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
  • у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;
  • у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);
  • у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Читайте также:  Как хранить свечи виферон для детей

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 — 1 — 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее , вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности , вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) — 1 — 2 — 12 мес.

Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В , проводят по схеме 0 — 1 — 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные явления при применении вакцины редки.

Местные реакции: в 5-10% случаев — боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

источник

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 доза д/детей)
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw) 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.

0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

— у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;

— у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);

— у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

— у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;

— у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

— у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);

— у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 — 1 — 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее , вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности , вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) — 1 — 2 — 12 мес.

Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В , проводят по схеме 0 — 1 — 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные явления при применении вакцины редки.

Местные реакции: в 5-10% случаев — боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

— выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Применяют у детей по показаниям.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм (124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1. Тел/факс: (495) 510- 32-88).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

Вакцину следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до 30°С. Срок годности — 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Препарат отпускается по рецепту (упаковка по 5 ампул).

Препарат отпускается в лечебно-профилактические учреждения (упаковка по 10 ампул).

источник

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

0.5 мл (1 доза д/детей)
рекомбинантный поверхностный очищенный антиген вируса гепатита B (серотип ayw) 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 25 мкг (или не содержит), компоненты буфера.

0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого цвета с сероватым оттенком, легко ресуспендируемый при встряхивании.

1 мл (1 доза д/взрослых)
рекомбинантный очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw) 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (сорбент), тиомерсал (консервант) 50 мкг (или не содержит), вода д/и (до 1 мл), компоненты буфера.

1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Вакцина для профилактики гепатита В. Содержит в своем составе поверхностный антиген вируса гепатита В (серотип ayw), полученный методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

— у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;

— у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);

— у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

— у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;

— у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

— у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);

— у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

— выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста — в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 — 1 — 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее , вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности , вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) — 1 — 2 — 12 мес.

Читайте также:  Инструкция по применению беталок 30к

Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В , проводят по схеме 0 — 1 — 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные явления при применении вакцины редки.

Местные реакции: в 5-10% случаев — боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел. (499) 241-39-22, факс (499) 241-92-38) и в адрес ЗАО Биннофарм (124460, г. Москва, Зеленоград, 4-й Западный проезд, д. 3, строение 1. Тел/факс: (495) 510- 32-88).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича.

Применяют у детей по показаниям.

Препарат отпускается по рецепту (упаковка по 5 ампул).

Препарат отпускается в лечебно-профилактические учреждения (упаковка по 10 ампул).

Вакцину следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до 30°С. Срок годности — 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

источник

Для взрослых — 1 доза / 1 мл, 10 ампул в упаковке.
Для детей и подростков до 19 лет — 1 доза / 0,5 мл, 10 ампул в упаковке.

Регевак В — вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая, суспензия для внутримышечного введения

Регевак В представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В (серотип ayw)f полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Один миллилитр препарата содержит 20 мкг HBsAg, 0,5 мг алюминия гидроксида (сорбент) и 50 мкг мертиолята (консервант).

Суспензия белого с сероватым оттенком цвета без видимых посторонних частиц, разделяющаяся после отстаивания на прозрачную надосадочную жидкость и осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко ресуспендируемый при встряхивании.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В более чем у 90% вакцинированных в защитном титре.

Профилактика гепатита В у детей в рамках национального налендаря профилактических прививок и у лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В: дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В, дети домов ребенка, детских домов и интернатов, дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные. Лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В. Медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных. Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови. Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники). Лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую поверхность бедра: введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и лиц до 19 лет составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза с 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вводят удвоенную дозу 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных введений вакцины по схеме: 0-1-6 мес. В случае удлинения интервала между прививками очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей — носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения)-1-2-12 месяцев.

Прививки, у лиц ранее не привитых, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 -1 — 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между прививками.

Прививка против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с вакцинами национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц.

Место введения до и после инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10% случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. На введение препарата изредка возможны: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины. Выраженная реакция (температура выше 40°С, отёк, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.

Применение при беременности. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

По 1 мл (1 взрослая доза) и по 0,5 мл (1 детская доза) в ампулах.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

В пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож или скарификатор.

Для лечебно-профилактических учреждений (упаковка по 10 ампул). По рецепту врача (упаковка по 5 ампул).

Хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до ЗО°С.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истёкшим сроком годности, применению не подлежит.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им, Л.А. Тарасевича (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, 41″, тел. (095) 241 39 22, факс (095) 241 12 38) и в адрес предприятия-изготовителя: ЗАО Медико-технологический холдинг «МТХ» (124460, Москва-Зеленоград, 4-й Западный проезд д. 3, строение 1, тел/факс (095) 536 85 42).

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человена и в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

источник

Гепатит B распространён во многих странах, особенно в Африке, Латинской Америке. В настоящее время вирус начал распространяться по Восточной Европе. Согласно последней информации ВОЗ в мире уже сейчас зарегистрировано 250 млн больных гепатитом, и эта цифра, по прогнозам, будет расти. Вакцинация против гепатита B в нашей стране регламентируется календарём плановых прививок с 2002 года.

Одна из применяемых против гепатита B вакцин — «Регевак B». Вакцина лицензирована в России, но не входит прививочный календарь. Давайте выясним, что это за вакцина «Регевак B», когда она показана к применению, как переносится.

Наиболее распространённый путь заражения гепатитом B — половой и парентеральный (через кровь). Существует и бытовой путь инфицирования. Заразиться вирусным гепатитом можно в парикмахерской или стоматологическом кабинете, при использовании не одноразового шприца, а также вовремя переливании крови. После заражения в 10% случаев заболевание переходит в хроническую форму с исходом в цирроз или рак печени. Инфицированный человек заразен не только в остром периоде, но и в течение всего периода хронического течения гепатита. Заразными являются также вирусоносители.

Способность вируса легко передаваться обусловлена его высокой устойчивостью во внешней среде. Возбудителю гепатита B не страшен ни мороз, ни холод. Вирус в сперме и влагалищных выделениях, может сохраняться на постельном белье 3 месяца. На загрязнённых продуктах питания в холодильнике вирус живёт 6 лет. Кипячение может убить вирус не раньше получаса. С возбудителем не могут справиться никакие дезинфицирующие средства.

Важно! Члены семьи, в которых есть вирусоноситель или инфицированный больной, для своего же благополучия должны сделать прививку «Регевак B» или другой вакциной от гепатита B.

От чего применяют вакцину «Регевак B»? Для профилактики гепатита B используются несколько вакцин и одна из них — «Регевак B». Препарат создан методом генной инженерии. Производитель вакцины «Регевак B» — российское ЗАО «Медико-технологический холдинг». Вакцина состоит в Государственном реестре медицинских препаратов под регистрационным номером P N003741/01–040310 от 27.10.2004.

Состав 1 взрослой дозы «Регевак B»:

  • поверхностный очищенный антиген вируса B серотипа ayw (HBsAg);
  • в качестве дополнительных веществ: мертиолят 25 мкг, алюминий гидроксид 0,25 мкг и Agua distillate.

Иммунитет после курса прививок «Регевак B» в младенческом возрасте вырабатывается у 95% привитых лиц и сохраняется 22 года. По рекомендации ВОЗ для поддержания иммунитета прививки следует делать 1 раз в 5–7 лет. «Регевак B» — это рекомбинантная жидкая дрожжевая суспензия, которая предназначена для внутримышечного применения. «Регевак B» выпускается в ампулах: 0,5 мл для детей и 1,0 мл для взрослых. Срок годности «Регевак B» — 3 года.

Согласно инструкции по применению прививка вакциной «Регевак B», рекомендована для предупреждения гепатита B у всех возрастных групп, включая новорождённых детей. Иммунизация вакциной «Регевак B» осуществляется по российскому календарю обязательных прививок.

Прививки от гепатита B обязательны для следующих лиц, имеющих потенциальный риск заражения:

  • членам семьи, в которых проживает больной гепатитом или вирусоноситель;
  • детям из детских домов, интернатов и домов ребёнка;
  • людям, часто применяющим гемотрансфузию;
  • работникам или лицам после контакта с материалом больных гепатитом B;
  • медработники и студенты всех образовательных учреждений;
  • работники вирусологических лабораторий.

Читайте также:  Билобил форте инструкция по применению отзывы

Вакцину «Регевак B» применяют ранее непривитым взрослым от 17 до 55 лет. Обязательна профилактика гепатита для наркоманов, использующих шприцы.

Прививку вакциной «Регевак B» делают внутримышечно новорождённым и маленьким детям 0,5 мл в среднебоковую поверхность бедра. Взрослым от 18 лет и старше вводят 1 мл вакцины «Регевак B» в дельтовидную мышцу. Существует несколько схем вакцинации «Регевак B» в зависимости от группы пациентов.

Для всех детей вакцинация «Регевак B» по схеме 0–3–6 начинается в роддоме:

  • новорождённым в 24 часа жизни;
  • следующая прививка в 3 месяца;
  • 3 вакцинацию делают в шестимесячном возрасте.

Детей, не привитых до года, и взрослых людей прививают по схеме 0–1–6:

  • начальная прививка в день обращения;
  • следующая прививка в 1 месяц жизни;
  • 3 дозу вводят спустя 6 месяцев после первой дозы.

Детям, родившимся от матерей из группы риска, применяют схему 0–1–2–12:

  • 1 прививка в роддоме;
  • следующая — спустя 1 месяц;
  • 3 вакцина вводится в двухмесячном возрасте;
  • 4 прививка — в двенадцатимесячном возрасте.

Поскольку дети из группы риска самые незащищённые, им при первой прививке «Регевак B» вводят ещё иммуноглобулин, но в другую ножку.

Работникам после контакта с заражённым материалом вакцину применяют по схеме 0–1–2:

  • 1 прививка в день обращения;
  • следующая прививка через месяц;
  • 3 вакцинация — через 2 месяца после первой.

Людям, которые часто прибегают к гемодиализу, вакцинацию «Регевак B» осуществляют по схеме 0–7–21 день. В случае произошедшего контакта с больным гепатитом применяется экстренная профилактика вакциной «Регевак B». Схема применима также в случае вирусоносительства.

Лицам после произошедшего полового контакта с больным человеком применяется следующая врачебная тактика. В течение 48 часов после свершившегося контакта вводят иммуноглобулин, который может защитить на протяжении 2 месяцев. При введении иммуноглобулина в течение 2 недель после полового контакта защита окажется намного слабее. Одновременно с иммуноглобулином делают прививку «Регевак B», но в другую руку. В этом случае защита против гепатита B будет долговременная.

Контакт с больным может произойти также в случае попадания крови, спермы или эякулята больного, или вирусоносителя на кожу и слизистые оболочки здорового человека. В таких случаях схема лечения следующая.

  1. Ранее непривитому человеку вводят иммуноглобулин и начинают вакцинацию по экстренной схеме, в случае отсутствия у партнёра анализа крови на (HBsAg) — наличие у него вируса гепатита. Если у источника инфекции вирус гепатита B (HBsAg) отрицательный, пострадавшему проводят вакцинацию по плановой схеме. Если известно, что у партнёра имеется вирус, пострадавшего вакцинируют по экстренной схеме.
  2. Ранее привитому человеку, но имеющему низкий уровень антител, делают однократную прививку при отсутствии анализа крови партнёра. Если у источника тест (HBsAg) положительный, пострадавшему делают однократную прививку. При положительном тесте (HBs) у партнёра, пострадавшему вводят иммуноглобулин и делают однократную прививку.
  3. Ранее привитому человеку с достаточным уровнем антител прививку не делают.
  4. В случае отсутствия достаточного уровня антител у привитого человека ему вводят иммуноглобулин и делают одну прививку.

Во всех случаях прививку «Регевак B» пострадавшему не делают, если у него имеется документ о наличии антител в достаточном уровне, о чём свидетельствует тест (HBs).

Побочные действия «Регевак B» проявляются в общей и местной реакции.

Наиболее частые проявления:

  • покраснение и лёгкая припухлость в месте введения вакцины;
  • гипертермия до 38,0 °C;
  • недомогание, головные боли;
  • диспепсические расстройства;
  • мышечная или суставная боль;
  • аллергические проявления.

Реакции на прививку чаще слабо выражены и проходят за 3–5 дней. Однако у чувствительных людей могут быть аллергическая реакция, поэтому им перед прививкой следует принимать антигистаминные препараты на протяжении 3–4 дней.

У вакцины от гепатита «Регевак B» есть противопоказания. Повышенная температура или обострение хронического заболевания — это временные противопоказания для прививки «Регевак B» — в таком случае вакцинацию рекомендовано сделать спустя месяц после выздоровления.

Истинные противопоказания для «Регевак B»:

  • непереносимость дрожжей (включая хлеб и другую выпечку);
  • повышенная местная реакция на первую прививку «Регевак B»: эритема более 8 мм в диаметре;
  • температурная реакция выше 40,0 °C после прививки;
  • выраженная аллергическая реакция на предшествовавшее введение «Регевак B»;
  • беременность.

При легко протекающей ОРВИ прививку можно сделать после нормализации температуры. Учитывая побочные действия вакцины, в день вакцинации нужно задержаться в поликлинике на полчаса для наблюдения за реакцией. Прививку следует делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами.

У вакцины «Регевак B» имеются аналоги отечественного и зарубежного производства:

  • бельгийская вакцина «Энджерикс B»;
  • французская «Эувакс B»;
  • российско-кубинская «Эбербиовак»;
  • российская «Вакцина против гепатита B рекомбинантная дрожжевая жидкая»;
  • индийская «Шанвак-B»;
  • швейцарская H-B-Vax II.

Последнее время в интернете муссируются слухи о том, что «Энджерикс B» и «Эувакс B» не соответствуют серотипу вируса гепатита, распространённого в России. Люди интересуются, какую же вакцину следует применять — «Регевак B» или «Энджерикс B». Причиной сомнений послужили разные серотипы вакцин — ayw, adr, adw, ayr. Специалисты отвергают разницу между вакцинами. Действительность такова, что обе они содержат одинаковый очищенный антиген вируса и сходный вспомогательный состав. После прививки «Регевак B» и «Энджерикс B» в крови вырабатываются антитела от всех подтипов вируса гепатита B. Возможно, мифы создают рекламные службы производителей, пользуясь некомпетентностью читателей в иммунологии.

Подводя итоги, подчеркнём, что «Регевак B» широко применяется для профилактики гепатита B взрослым и детям. Вакцина «Регевак B» формирует иммунитет практически у 100% привитых лиц минимум на 22 года. Учитывая лёгкое распространение вируса, для поддержания устойчивого иммунитета рекомендуется делать прививку «Регевак B» 1 раз в 5–7 лет.

источник

С целью избежания инфицирования вирусным гепатитом В, рекомендуется осуществлять вакцинацию взрослого населения находящегося в группе риска, а также детей, чей иммунитет еще недостаточно сформирован, чтобы дать отпор болезнетворным микроорганизмам. Вакцинацию и взрослых, и детей проводят с применением прививочных составов соответствующего действия, в число которых входит Регевак.

Регевак – это препарат российского производителя ЗАО Медико-Технологический Холдинг “МТХ”. Вакцина предназначена для профилактики вирусного гепатита В. Состав препарат выпускают в форме суспензии и вводят проходящим иммунизацию внутримышечно.

Роль основного компонента в составе препарата, выполняет поверхностный антиген вируса гепатита, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, которая трансформируется путем включения в нее генома, являющегося кодом поверхностного антигена болезнетворной бактерии.

Помимо основного бактериального компонента в составе суспензии также присутствуют и вспомогательные ингредиенты, в числе которых:

  • тиомерсал;
  • гидроксид алюминия;
  • буферные компоненты.

Детская дозировка препарата содержит в два раза меньшую концентрацию, как основного, так и дополнительных веществ, чем взрослая.

Прививка Регевак предназначена для профилактики вирусного гепатита В у детей и взрослых. Для иммунизации населения от других инфекционных заболеваний данная суспензия не применяется.

Детям и младенцам прививочный состав вводят в переднебоковую поверхность бедра, а взрослым — в дельтовидную мышцу внутримышечно.

Введение в другие участки не приведет к опасным последствиям, но снизит эффективность вакцины и ослабит процесс формирования стойкой иммунной реакции. Поэтому нарушать инструкцию не следует. Дозировка для новорожденных и не достигших 18-летнего возраста составляет 0.5 мл.

Для лиц, достигших 18 лет, и взрослых используется одноразовая доза 1 мл. Если проходящее вакцинацию лицо является пациентом отделения гемодиализа, ему вводят 2 мл прививочного средства.

Вскрывать ампулу с вакциной следует непосредственно перед введением медикамента. Хранить вскрытую ампулу, а после применять прививочную суспензию запрещено. Допускается одновременная вакцинация двоих детей составом из одной ампулы, содержащей 1 мл препарата.

Прививку от Гепатита В новорожденным делают в первые 24 часа после появления на свет.

Если новорожденный относится к группе риска, его прививают по следующей схеме:

Если у ребенка после рождения были обнаружены противопоказания для проведения вакцинации, его впоследствии прививают по такой же схеме после того, как состояние нормализуется.

Если новорожденный не входит в группу риска, его прививают по такой схеме:

  • момент начала процесса вакцинации;
  • через 3 месяца после первой прививки;
  • через 6 месяцев после первой прививки.

Для тех, кто не был привит до 1 года, а также для подростков и взрослых, ранее не привитых, используется следующая схема:

  • момент начала вакцинации;
  • через 1 месяц после первой прививки;
  • через 6 месяцев после первой прививки.

Как и любой другой медицинский препарат, Регевак имеет некоторые противопоказания для использования. В их числе:

  • повышенная чувствительность и аллергическая реакция на составляющие суспензии;
  • тяжелые осложнения, возникшие после предшествующих прививок;
  • обострившиеся хронические заболевания;
  • острые инфекции.

Проводить вакцинацию беременных не рекомендуется.

Однако если существует высокая вероятность заражения будущей мамы, прививку делают под контролем врача. Если причиной временного отказа от прививки является какое-либо заболевание, вакцинацию проводят сразу же после полной нормализации состояния.

Осложнения после введения препарата возникают крайне редко. Подобная реакция на вакцинацию встречается примерно 1 раз на 100 тысяч случаев. Но все же побочные эффекты существуют и о них нужно знать всем проходящим иммунизацию.

В числе негативных реакций могут быть следующие проявления:

  • уплотнение, зуд или боль в месте введения суспензии;
  • ярко выраженная аллергическая реакция: крапивница, анафилактический шок.

Обычно перечисленные симптомы проходят в течение первых суток после вакцинации.

Если же патологические признаки продолжают усиливаться, рекомендуется обратиться за помощью к врачу.

Стоимость вакцины составляет около 1900 рублей. Однако в разных аптеках также могут встречаться и другие ценовые показатели.

Если по какой-либо причине введение препарата является невозможным, допускается применение аналогов.

В число синонимов, обладающих схожим действием, входят такие вакцины, как:

Отзывы о вакцинации препаратом Регевак B:

  • Инесса, 28 лет. Дочка перенесла очень сложную простуду, долго не выздоравливала. Доктор порекомендовала привить ребенка по индивидуальному графику. Сделали прививку. Использовали Регевак. Дочь перенесла укол хорошо. Потом побочных эффектов тоже не было;
  • Максим, 34 года. Мы с женой за максимальное укрепление иммунитета наших детей. Мало ли! Сейчас столько заразы всякой! Поэтому когда речь зашла о вакцинации от гепатита В, отказываться не стали. Дети перенесли прививку хорошо, без осложнений, которыми пугал нас врач. Мы нацелены на прохождение полного курса прививок;
  • Ксения, 32 года. Ну и прививка! Больше делать ее никогда не будем ни ребенку, ни себе! Наш сын переболел кишечной инфекцией, после чего мы получили направление от врача на прививку. Ранее в роддоме я отказалась от вакцинации сына. Сделали. Целый день и вечер у ребенка держалась температура 38 С, он капризничал, плакал, началось расстройство желудка и рвота. Потом конечно все прошло и больше такое состояние не возвращалось. Но мы сильно испугались. Поэтому считаю, что моему ребенку лучше будет без такой прививки;
  • Валерия, 37 лет. Я подписала отказ от этой прививки, когда ее предложили моим детям. Вообще считаю ее бессмысленной. Риск заразиться гепатитом В в наши дни минимальный. А лишняя нагрузка на детский организм совершенно ни к чему. Считаю, что и так можно обойтись.

Вирусолог о вакцинации против гепатита В:

Вакцинация с применением препарата Регевак, прекрасная возможность обеспечить себя и детей от инфекционного заболевания — гепатита В. Заставить пройти иммунизацию насильно не сможет ни один врач.

Однако, отказываясь от иммунопрофилактики, следует осознавать, что в данном случае организм лишается дополнительной защиты от возбудителей инфекции, а риск инфицирования растет.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: